焦点分析 - 新华医疗募资3亿元加码体外诊断，IVD行业迎来红海时代？

日前，新华医疗发布会议决议公告，公告内明确表示审议通过《关于投资设立惠远华检医学检验股权投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的议案》。

来自官方公告

公告中表示，为推进新华医疗在体外诊断行业的战略布局，全资子公司华佗国际拟与国惠改革基金、上海威士达、中民惠远共同作为有限合伙人（LP），参与设立惠远华检医学检验股权投资合伙企业，总募集规模3亿元；同时，对于惠远华检设立后将围绕体外诊断行业进行股权投资，重点关注微生物检测、分子诊断、其他创新型IVD技术产品等细分领域，包括但不限于并购投资。

新华医疗在公告中表示，设立惠远华检，可以借助执行事务合伙人的经验、能力和资源，引进体外诊断行业先进技术及产品，为新华医疗和上海威士达发掘、孵化、培育优质项目，促进新华医疗在体外诊断细分领域全产业链上的战略布局。

业务发展遇瓶颈，IVD或成“救命稻草”

目前，新华医疗主营业务有医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块；具备医院感染控制系统解决方案、放射诊疗解決方案、数字化手术室解决方案、手术器械及骨科解决方案、 口腔解决方案、医用环保及供氧工程解决方案、实验动物保障系统解决方案、体外诊断试剂及仪器、生物医学材料及耗材九大产品线。

近日，新华医疗发布了其2020年一季度报告，公告显示，报告期内实现营收17.3亿元，同比下滑14.66%；归属于上市公司股东的净利润33,395,940.12元，同比下滑94.06%。其中的关键原因在于，在疫情期间，除消毒灭菌部分略有受益之外，新华医疗的其他业务均受重创。

不过值得关注的是，早在疫情爆发之前，新华医疗的业务发展就已显现出颓势。

新华医疗2019年业绩报告显示，其全年营收87亿，同比降低15%；净利润8.6亿，同比增长37倍；扣非净利润-2900万。

从客观原因上看，营收下降主要是因为公司合并报表范围发生变化，包括上海方承和威士达等子公司不再纳入合并报表范围；净利润大增则主要是因为报告期内公司出售了子公司长光华医8%股权和威士达60%股权，增加了公司投资收益。

总得来看，新华医疗在主营方向似乎遭遇瓶颈，转战布局IVD（体外诊断）行业，或是看准了行业发展先机，为企业谋求新的增长机会。

IVD是通过对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统对疾病或人体其他状态（包括人体健康状况）进行诊断，为减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供信息，从而被誉为“医生的眼睛”，其临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，其细分市场主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、POCT（即时诊断）等。

其实，新华医疗在IVD领域的布局由来已久。早在2012年，新华医疗就以3.14亿元的价格收购49名自然人合计持有的长春博迅75%股权；2013年，新华医疗又对外披露，其全资子公司华佗国际拟以3.843亿元收购威士达医疗有限公司60%股份；今年3月，新华医疗又宣布拟以1350.87万元的价格受让陈维佳等持有的长春博迅9.80%股权。而这些事件的主角长春博迅和威士达均聚焦体外诊断。

通过以上种种，我们不难看出，新华医疗对IVD发展前景的看好，后疫情时代的深度加码更是让新华医疗看准了行业的红利。

竞争加剧，抢滩IVD领域正当时

近年来，随着人们健康需求日益增加，对于疾病的风险预测，健康管理，慢病管理等都有更高的要求，而作为疾病诊断重要手段的体外诊断也越来越受到人们的关注，体外诊断市场发展空间巨大。

据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018， Outlook to 2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，其中IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到526亿美元，预计2024年销售额将达到796亿美元，复合增长率6.1%。

来自：锐景创意

目前，全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额，呈现出四大巨头垄断格局。

有赖于国家对国产化替代的支持，中国医疗器械存量市场国产替代已经开始有质的变化，IVD就是其中之一。中研普华研究报告数据则显示，2014年中国体外诊断行业市场规模为300亿元，2019年增加到705亿元，五年复合增长率为18.6%，远高于同时期全球平均增长水平，预计2020年中国体外诊断市场规模将达780亿元。

不过，IVD历来不是一个轻松的战场，近年来战况更是愈演愈烈。尤其是受疫情影响，国家多项政策的发布后，IVD更是成为市场上各大企业竞相争夺的“香饽饽”。

此前，罗氏诊断就宣布将进一步加大投资其位于苏州工业园区的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心，用于包括组织诊断染色平台试剂和专业诊断试剂在内的各个体外诊断试剂生产建设与产品线转移项目；赛默飞也在今年与山东威高达成战略合作，加速其在分子诊断、免疫诊断等领域新兴技术在国内的落地，等等。

新华医疗胜算几何？

在海外巨头的夹击下，不少本土仪器生产企业在出现增长乏力后，也开始努力突破发展“瓶颈”，抢滩IVD领域。

以迈瑞医疗（NYSE：MR）为例，历经多年的发展，从早先布局监护仪器，目前其产品已覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。其中，体外诊断作为三大支柱性板块之一，近年来，增速强劲，其在2018年全年实现营收46.26亿元，同比增长23.66%，是三大产品线中增速最快的，预计今年将实现更快的增长态势。

一级市场创业公司更是表现活跃。据不完全统计，因在抗疫过程中发挥着重要作用，今年体外诊断尤为受追捧，国内上半年共完成了13起融资，获投项目数量从3月份开始逐渐升温，投资领域主要集中在免疫诊断和POCT领域。

在此种外部环境下，新华医疗自身进一步入局体外诊断行业势必要也经历一些掣肘。

不过，像新华医疗这样的仪器类企业做体外诊断试剂短期内也有一定的先天优势，能与仪器产品形成协同效应，具有明显的硬件优势，并顺势延伸到更高技术门槛的分子诊断。对企业自身而言，体外诊断试剂的广阔前景可以作为公司其中一个盈利点，有利于多元化业务发展。

另外，依托于新华医疗现有的营销体系和完整的营销网络，其产品也将具备较强的市场竞争力。